江苏科标医学检测有限公司
2023-06-08 浏览量:575
江苏科标医学检测有限公司是一家专注服务医疗器械、 器械材料、化妆品、消杀产品、包装材料生产企业的专业检测机构,也是国家级高新技术企业,可为企业提供产品的安全性与功效性评价,以及各类净化设施的监测、验证和测试,我们的服务以动物、微生物、物理、 化学为基础,以植入、介入类产品为特色,向各级科研机构、转化医学领域的企业提供动物领域多维度高质量的服务 。
科标医学检测实验室按照国际标准ISO17025和美国21CFR Part 58标准建造。实验室具备CNAS、CMA、IAS资质,符合FDA的GLP要求,并严格遵照CNAS/CMA准则、 ISO/IEC17025、ASCA、GLP的要求运行。技术团队核心成员由外科专家、高级兽医师、病理学教授、欧盟/美国/中国/英国认证的毒理学家构成,具备优秀的技术服务能力,所出具的报告符合医疗器械国内注册、CE注册、 FDA注册法规要求,已累计服务超5000家企业,其中与 美敦力、山东威高、纳通集团、上海微创等大型知名企业保持长期合作关系。
服务范围:
1、生物相容性试验
2、临床前大动物试验
3、化学分析
4、毒理学评估
5、微生物检测
6、洁净室检测及验证
7、包装验证